FDA lässt Struktur-/Funktionsanspruch von Oxalacetat für ME/CFS zu
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Basierend auf den Ergebnissen von Peer-Review-Studien, Arzt- und Patientenberichten und der bestehenden Forschungsarbeit zu Oxalacetat hat die US-amerikanische Food and Drug Administration die folgende Struktur-/Funktionsaussage zugelassen für Oxalacetat CFS:
„ Oxalacetat kann helfen, die körperliche und geistige Erschöpfung zu lindern, die mit Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Erschöpfungssyndrom (ME/CFS) einhergeht. “
Zu den Daten, die diese Struktur-/Funktionsbehauptung stützen, gehört die kürzlich durchgeführte dreimonatige, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie zu Oxalacetat-CFS, die von Experten begutachtet und von Frontiers in Neurology veröffentlicht wurde. Diese Studie gefunden:
- Oxalacetat-CFS reduzierte die Müdigkeit bei ME/CFS-Patienten signifikant um mehr als 25 % (im Durchschnitt).
- Bei 40,5 % der Patienten in klinischen Studien, die von den Forschern als „verstärkte Responder“ bezeichnet wurden, kam es zu einer durchschnittlichen Verbesserung der Müdigkeit um 63 %.
- Verbesserungen umfassten sowohl mentale als auch physische Aspekte der Müdigkeit und der Die Verbesserung der Müdigkeit hielt mindestens für die Dauer der dreimonatigen Studie an.
Darüber hinaus umfassten die eingereichten Daten eine von Experten begutachtete und im Springer-Nature Journal of Translational Medicine veröffentlichte Studie aus dem Jahr 2022. In dieser sechswöchigen Studie wurde eine Dosissteigerungsmethode angewendet, die von 500 mg Oxalacetat täglich bis 1.000 mg zweimal täglich reichte. Die Studie ergab eine Müdigkeitsreduktion von bis zu 33 % bei ME/CFS-Patienten und von bis zu 46,8 % bei Long-COVID-Patienten.
An Forschungseinrichtungen wie der Stanford University und der University of Melbourne wird derzeit die medizinische Ernährungstherapie mit Oxalacetat für ME/CFS- und Long-COVID-Patienten weiter erforscht. Oxalacetat-CFS wird von Ärzten in über 26 Ländern Tausenden von ME/CFS-Patienten weltweit empfohlen.
Auf der Internationalen ME/CFS-Konferenz 2025 in Berlin hielt Alan Cash, Chief Science Officer von Oxaloacetate CFS, einen Vortrag, in dem er die Geschichte, den wissenschaftlichen Hintergrund und die Daten aus klinischen Studien zusammenfasste, die die FDA dazu veranlassten, den Struktur-/Funktionsanspruch von Oxaloacetate CFS für ME/CFS zuzulassen.