Klinische Studie: Zusammenhänge zwischen Müdigkeit, kognitiver Funktion und aufrechter Aktivität in einer randomisierten Studie zu Oxalacetat bei Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Fatigue-Syndrom

Frontiers in Neurology, die drittmeistzitierte Open-Access-Zeitschrift in der klinischen Neurologie mit einem Impact Factor von 3,552, hat die Ergebnisse einer randomisierten klinischen Studie (RCT) mit 82 Personen zu Oxalacetat bei ME/CFS-bedingter Müdigkeit, die am Bateman Horne Center durchgeführt wurde, begutachtet und veröffentlicht.

• Diese Studie war eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie, die am Bateman Horne Center in Salt Lake City, Utah, durchgeführt wurde. Das Bateman Horne Center ist ein gemeinnütziges Exzellenzzentrum, das das Leben von Menschen verbessert, die von Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) und damit verbundenen Komorbiditäten betroffen sind.
• Die klinische Studie verwendete Oxaloacetate CFS (500 mg wasserfreie Enol-Oxalacetat-Kapseln), wobei während des dreimonatigen Studienzeitraums täglich zwei Kapseln zum Frühstück und zwei Kapseln zum Mittagessen in einer einzigen Dosis eingenommen wurden.
• Die RCT bestätigt die Fähigkeit des medizinischen Lebensmittels Oxaloacetate CFS, die Müdigkeit bei ME/CFS-Patienten im Durchschnitt um mehr als 25 Prozent zu reduzieren. Die Verbesserung der Müdigkeit hielt mindestens über die Dauer der dreimonatigen Studie an.
• Interessanterweise zeigte sich in einer Untergruppe von 40,5 Prozent der Patienten eine Verbesserung der Müdigkeit um mehr als 25 Prozent, mit einer durchschnittlichen Verbesserung der Müdigkeit von 63 Prozent, was darauf hindeutet, dass Oxalacetat für diese Patienten der richtige Schlüssel zur Beseitigung der Müdigkeit für diese Patiententeilgruppe ist. Metabolomische Analysen der während der Studie entnommenen Blutproben werden derzeit an der Stanford University und der University of Melbourne durchgeführt, um wichtige Merkmale dafür zu ermitteln, warum diese Untergruppe so gut abschnitt.

Abstract

Hintergrund

Das Energiemetabolit Oxalacetat ist im Blutplasma von ME/CFS-Probanden signifikant niedriger. Eine frühere offene Studie mit Oxalacetat-Supplementierung zeigte eine signifikante Reduzierung der mit Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS) verbundenen Müdigkeit.

Methoden

In dieser Folgestudie wurden 82 ME/CFS-Probanden in eine dreimonatige randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie aufgenommen, bei der sie entweder 2.000 mg Oxalacetat oder eine Kontrolle pro Tag erhielten. Die primären Endpunkte waren Sicherheit und Reduzierung der Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert. Sekundäre und explorative Endpunkte umfassten die funktionale Kapazität und den allgemeinen Gesundheitszustand.

Ergebnisse

Wasserfreies Enol-Oxalacetat (Oxalacetat) wurde in den getesteten Dosen gut vertragen. Oxalacetat reduzierte die Müdigkeit signifikant um mehr als 25 Prozent gegenüber dem Ausgangswert, während die Kontrollgruppe eine nicht signifikante Reduzierung von ungefähr 10 Prozent zeigte. Die Intergruppenanalyse zeigte eine signifikante Abnahme der Müdigkeitswerte in der Oxalacetat-Gruppe (p = 0,0039) ohne bemerkenswerte Veränderung in der Kontrollgruppe. Ein größerer Anteil der Probanden in der Oxalacetat-Gruppe erreichte eine Reduzierung der Müdigkeit um mehr als 25 Prozent im Vergleich zur Kontrollgruppe (p < 0,05). Zusätzlich wurden 40,5 Prozent der Oxalacetat-Gruppe als "enhanced responders" eingestuft, mit einer durchschnittlichen Müdigkeitsreduzierung von 63 Prozent. Sowohl die körperliche als auch die geistige Müdigkeit verbesserten sich mit der Oxalacetat-Supplementierung.

Fazit

Oxalacetat ist gut verträglich und hilft effektiv, Müdigkeit bei ME/CFS-Patienten zu reduzieren.

Registrierung der klinischen Studie

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05273372

Schlüsselwörter

Chronisches Fatigue-Syndrom, ME/CFS, Oxalacetat, Müdigkeit, Müdigkeitsbehandlung, ME/CFS-Behandlung, Chronische Müdigkeitsbehandlung, Klinische Studie ME/CFS