PRODUKTINFORMATIONEN
Oxalacetat CFS ist ein „medizinisches Nahrungsmittel“ – 500 mg Oxalacetat-Kapseln zur oralen Einnahme. Ein speziell formuliertes medizinisches Nahrungsmittelprodukt, bestehend aus thermisch stabilisiertem Oxalacetat (einem Energiemetaboliten, der in fast jeder Körperzelle vorkommt) in einer Hypromellose-Kapselhülle. Dieses Produkt wurde für das Ernährungsmanagement und die besonderen medizinischen Bedürfnisse von Patienten mit Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Erschöpfungssyndrom (ME/CFS) entwickelt.
Medizinische Lebensmittel
Medizinische Nahrungsmittel werden unter ärztlicher Aufsicht zur diätetischen Behandlung von Patienten mit besonderen, einzigartigen oder spezifischen medizinischen oder metabolischen Bedürfnissen aufgrund ihrer Krankheit oder ihres Zustands eingesetzt. Der Kongress definierte „medizinische Nahrungsmittel“ im Orphan Drug Act und den Änderungen von 1988 als „Nahrung, die für den dauerhaften Verzehr oder die orale Verabreichung unter ärztlicher Aufsicht entwickelt wurde und zur spezifischen diätetischen Behandlung einer Krankheit oder eines Zustands bestimmt ist, für die durch ärztliche Beurteilung besondere, auf anerkannten wissenschaftlichen Prinzipien basierende Nährstoffanforderungen festgestellt wurden.“ Medizinische Nahrungsmittel werden bei Patienten unter aktiver und kontinuierlicher ärztlicher Aufsicht angewendet, die regelmäßig medizinische Versorgung benötigen, unter anderem für Anweisungen zur Verwendung der medizinischen Nahrungsmittel. Oxalacetat CFS wurde gemäß der gesetzlichen Definition von medizinischem Nahrungsmittel und den Kennzeichnungsrichtlinien der FDA hergestellt und gekennzeichnet. Oxalacetat CFS muss während der laufenden ärztlichen Behandlung des Patienten angewendet werden. Für den Kauf oder die Anwendung von Oxalacetat CFS ist jedoch kein Rezept erforderlich.
Ernährungsmanagement bei ME/CFS
Unabhängige klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit ME/CFS im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen deutlich niedrigere Werte des Energiemetaboliten Oxalacetat in Blutplasmaproben aufweisen. Oxalacetat-CFS versorgt diese ME/CFS-Patienten mit zusätzlichem Oxalacetat. Klinische Studien mit ME/CFS-Patienten und Long-COVID-Patienten (die den ME/CFS-Definitionsrichtlinien entsprechen) haben gezeigt, dass die Einnahme von Oxalacetat-Supplementen Energieeinbrüche, körperliche und geistige Erschöpfung (Gehirnnebel, kognitive Beeinträchtigungen) deutlich reduziert.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Hauptzutaten
Jede Flasche Oxaloacetate CFS enthält 90 Hypromellose-Veggie-Kapseln mit je 500 mg thermisch stabilisiertem Oxalacetat (wasserfreies Enoloxalacetat). Oxalacetat ist eine Verbindung, die in fast jeder Körperzelle vorkommt – dieses Medical Food versorgt den Körper mit zusätzlichen Mengen Oxalacetat. Oxalacetat ist ein wichtiger Bestandteil des Krebs-Zyklus und an der Energieproduktion beteiligt. Oxalacetat ist in vielen konsumierten Lebensmitteln enthalten, darunter Huhn, Spinat, Äpfel und Kartoffeln. Dieses Medical Food enthält mehr Oxalacetat in der Ernährung und hat eine bis zu 49%ige Verlängerung der durchschnittlichen Lebenserwartung gezeigt, was vermutlich durch die Aktivierung der gleichen molekularen Signalwege wie bei der Kalorienbeschränkung erreicht wird. Die Inhaltsstoffe von Oxaloacetate CFS sind als „Generally Regarded As Safe“ (GRAS) selbstzertifiziert. GRAS-Substanzen werden von Lebensmittelzusatzstoffen auf Grundlage des allgemeinen Wissensstands von Experten über die Sicherheit der Substanz für den vorgesehenen Gebrauch unterschieden. Ein unabhängiges Institutional Review Board (IRB) stellte fest, dass bis zu 6 Gramm Oxalacetat für Säuglinge (allerdings mit einer anderen Krankheit) unbedenklich sind. Oxalacetat wird weltweit auch als Nahrungsergänzungsmittel verwendet. Die Mischung aus Oxalacetat und Vitamin C ist von Health Canada mit der „Natural Product Number“ (NPN) 80039432 zugelassen. Die folgende Struktur-/Funktionsbeschreibung für Oxalacetat wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht und genehmigt:
Oxalacetat kann dazu beitragen, körperliche und geistige Erschöpfungssymptome im Zusammenhang mit Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Erschöpfungssyndrom (ME/CFS) zu lindern.
Andere Inhaltsstoffe
Pflanzliche Kapsel (Hypromellose).
Physische Beschreibung
Oxalacetat CFS ist ein 500 mg weißes bis orange-weißes Pulver in einer klaren, farbstofffreien „vegetarischen“ Kapsel.
