Hintergrund

Es gibt keine zugelassene pharmazeutische Behandlung für Myalgische Enzephalomyelitis/Chronisches Erschöpfungssyndrom (ME/CFS). Die Erschöpfung dieser Patienten kann Jahrzehnte anhalten. Long COVID kann zu ME/CFS führen, und derzeit wird geschätzt, dass bis zu 20 Millionen Amerikaner nach COVID erhebliche Symptome haben, wobei Erschöpfung das häufigste Symptom ist. Wasserfreies Enol-Oxalacetat (AEO), ein Nahrungsergänzungsmittel, lindert Berichten zufolge körperliche und geistige Erschöpfung und ist bei ME/CFS-Patienten vermindert. Hier untersuchen wir die Verwendung von höher dosiertem AEO als medizinisches Nahrungsmittel zur Linderung pathologischer Erschöpfung.

ME/CFS- und Long-COVID-Patienten wurden in eine offene, nicht randomisierte, kontrollierte klinische „Proof of Concept“-Studie mit Dosissteigerung und 500-mg-AEO-Kapseln aufgenommen. Als Kontrollgruppe dienten eine historische ME/CFS-Müdigkeitsstudie und eine unterstützende Metaanalyse, die unter oraler Gabe eines Placebos eine durchschnittliche Verbesserung auf der Chalder-Skala von 5,9 % gegenüber dem Ausgangswert zeigte. Zu Beginn waren 73,7 % der ME/CFS-Patienten Frauen, das Durchschnittsalter lag bei 47 Jahren und die Dauer von ME/CFS ab Diagnose betrug 8,9 Jahre. Die Long-COVID-Patienten wurden einer zufällig ausgewählten Gruppe zugeordnet, die mindestens sechs Monate lang mit Symptomen auf Werbung in sozialen Medien (Facebook) reagierte. ME/CFS-Patienten erhielten sechs Wochen lang getrennte Dosen von 500 mg BID (N=23), 1.000 mg BID (N=29) und 1.000 mg TID (N=24) AEO. Long-COVID-Patienten erhielten zweimal täglich 500 mg AEO (N=22) und 1000 mg AEO (N=21), ebenfalls über einen Zeitraum von sechs Wochen. Das wichtigste Ergebnismaß war der Vergleich des Ausgangswerts mit den Ergebnissen nach sechs Wochen mit dem Chalder-Fatigue-Score (Likert-Score) gegenüber einem historischen Placebo. Die zu prüfende Hypothese wurde vor der Datenerhebung formuliert.

76 ME/CFS-Patienten (73,7 % Frauen, Durchschnittsalter 47 Jahre) zeigten nach 6 Wochen eine durchschnittliche Verringerung der Müdigkeit um 22,5 % bis 27,9 % gegenüber dem Ausgangswert (P < 0,005) (Likert-Bewertung), gemessen mit dem „Chalder Fatigue Questionnaire“. Sowohl die körperliche als auch die geistige Müdigkeit waren gegenüber dem Ausgangswert und dem historischen Placebo signifikant verbessert. Die Müdigkeitslinderung bei ME/CFS-Patienten nahm dosisabhängig von 21,7 % bei 500 mg BID auf 27,6 % bei 1000 mg Oxalacetat BID und auf 33,3 % bei 1000 mg TID zu. Die Müdigkeit von Long-COVID-Patienten wurde innerhalb von 6 Wochen signifikant um bis zu 46,8 % reduziert.

Bei ME/CFS- und Long-COVID-Patienten zeigte sich nach sechswöchiger Behandlung eine signifikante Verringerung der körperlichen und geistigen Erschöpfung. Da bisher kaum Fortschritte bei der Linderung der Erschöpfung bei Millionen von ME/CFS- und Long-COVID-Patienten erzielt wurden, könnte wasserfreies Enoloxalacetat diesen wichtigen medizinischen Bedarf decken. Weitere Studien zur Oxalacetat-Supplementierung zur Behandlung von ME/CFS und Long-COVID sind erforderlich. 1.000 mg zweimal täglich normalisierte Erschöpfungsdaten für den Ausgangswert sowie für die 2-Wochen- und 6-Wochen-Phase, ausgewertet anhand von drei validierten Erschöpfungsfragebögen.

Frage: Kann die Normalisierung des Stoffwechsels mit Oxalacetat dazu beitragen, die Müdigkeit bei ME/CFS und Long COVID zu reduzieren?

Ergebnisse: Bei Patienten mit ME/CFS und Long-COVID, die mit oralen wasserfreien Enol-Oxalacetat-Kapseln behandelt wurden, kam es innerhalb von 6 Wochen zu einer hochsignifikanten Verringerung der körperlichen und geistigen Erschöpfung.

Bedeutung: Pathologische Müdigkeit ist ein unbehandeltes medizinisches Problem, das bei ME/CFS, Long-COVID und anderen Krankheiten weit verbreitet ist. Hier hat die Behandlung zur Normalisierung des Stoffwechsels mit wasserfreiem Enol-Oxalacetat erstmals Verbesserungen bei pathologischer Müdigkeit gezeigt.

Die vollständigen Studiendaten werden vom Journal of Translational Medicine zur Verfügung gestellt.